Grâce à son interface de programmation d'application (API) openFDA, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié une quantité massive de documents relatifs à la classification des dispositifs médicaux, leur enregistrement et des données connexes.

Les données (lien en anglais) comprennent 6000 documents de classification de dispositifs ; 24 000 documents d'enregistrements de dispositifs par des entreprises et établissements ; et des listes de plus de 100 000 dispositifs. La FDA a également ajouté 9500 documents sur les rappels de dispositifs et plus de quatre millions de rapports d'incidents signalés sur la plateforme openFDA.

La FDA avait déjà rendu ces informations disponibles sur des bases de données publiques, mais a maintenant optimisé et ajouté ces documents pour une meilleure accessibilité et facilité d'utilisation pour le public. L'objectif de l'agence est de favoriser le développement de dispositifs et de technologies innovantes ainsi que de mieux aider à la recherche sur la performance d'un dispositif.

"L'interface flexible openFDA fonctionne bien même lorsque lorsqu'elle est soumise à beaucoup de demandes, elle est conçue sur une plateforme commune ainsi les développeurs peuvent harmoniser et intégrer les données provenant de divers sources et concevoir leurs propres applications, " indique la FDA. "À titre d'exemple, il est possible de développer une appli pour smartphone qui indique tous les rappels associés à une classe particulière de dispositifs, ou qui trouve toutes les entreprises produisant certains types de dispositifs."

Selon l'agence, les données nouvellement publiées ne comprennent aucuns renseignements commerciaux exclusifs sur les possesseurs d'enregistrements FDA ou sur leurs dispositifs.