Die kanadische Medizinprodukte-Behörde Health Canada wird ab 1. September 2015 bei wiederaufbereiteten Einweg-Produkten die Einhaltung der kanadischen Medizinprodukte-Vorschriften (Canadian Medical Device Regulations, CMDR) durchsetzen.

Nach dem kanadischen Berufsverband der Medizinproduktebranche in Kanada, MEDEC, gilt die neue Vorschrift (Text auf Englisch) für alle wiederaufbereiteten Einweg-Medizinprodukte. Health Canada wird die Aufsicht über die Wiederaufbereitung der Produkte, die in Krankenhäusern durchgeführt wird, weiterhin auf provinzieller und territorialer Ebene belassen.

Die CMDR-Vorschriften umfassen die Erlangung einer Medizinprodukte-Lizenz, die Umsetzung und das Management von Qualitätssicherungssystemen, die Kennzeichnung, die Überwachung nach der Markteinführung und sonstige Vorschriften, die auch für alle anderen in Kanada vertriebenen Medizinprodukte gelten. MEDEC preist die Entscheidung von Health Canada, wiederaufbereitete Produkte vollständig zu regulieren, als einen positiven Schritt für die öffentliche Gesundheit an und merkt an, dass ein wesentlicher Prozentsatz der Einweg-Produkte in Krankenhäusern im Land derzeit von Drittanbietern wiederaufbereitet wird, wobei diese die CMDR aktuell nicht erfüllen müssen.