Am 11. Februar 2015 wird die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die im Vereinigten Königreich für den Medizinproduktemarkt zuständige Behörde, ein neues Online-System zur Registrierung risikoarmer Produkte einführen.

Das neue Devices Online Registration System (DORS) (Link auf Englisch) ermöglicht die Online-Registrierung von Medizinprodukten der Klasse I sowie von kundenspezifischen Produkten und ebensolchen aktiven implantierbaren Produkten. Hersteller von In-vitro-Diagnostika (IVD) können über DORS ihre Produkte ebenfalls bei der MHRA registrieren.

Die Verwendung von DORS ist für Hersteller von geeigneten Produkten bis 11. Mai 2015 optional, danach nimmt die MHRA keine Anträge auf Papier mehr entgegen und die Online-Registrierung ist Pflicht. Die Behörde erhebt eine Gebühr von £70 für neue und geänderte Anträge, die über DORS eingereicht werden.

Weitere Informationen zu den Medizinprodukte-Vorschriften und die CE-Kennzeichnung in Großbritannien und in Europa finden Sie in unserem Übersichtsvideo (auf Englisch) über das europäische CE-Kennzeichnungsverfahren.