INVIMA, die kolumbianische Medizinprodukte-Behörde, hat mehrere Ortheseprodukte zur Liste der Medizinprodukte hinzugefügt, die nun zum Vertrieb im Land registriert werden müssen.

Die INVIMA-Entscheidung (Dokument auf Spanisch) betrifft Produkte, die zur Vorbeugung und Behandlung von und zur Entlastung und Kompensation bei Verletzungen und Leiden dienen. Die Produkte, die nun als Medizinprodukte eingestuft werden, umfassen Schulter- und Ellbogenstützen, Rippen- und Schlüsselbeinorthesen, Produkte zur Korrektur der Körperhaltung, Bauchgürtel und Waden- und Oberschenkelorthesen.

Die Hersteller der betroffenen Produkte sollten sich deshalb gegebenenfalls mit den kolumbianischen Zulassungsvorschriften vertraut machen.