2014年 10月 22日

Die indische Arzneimittelaufsicht (Drug Controller General) hat einen neuen Ausschuss (Text auf Englisch) eingerichtet, der die Verfahren und Abläufe der zentralen Kontrollorganisation für Arzneimittelstandards (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) prüfen soll, um die Zulassungsverfahren für Medizinprodukte effizienter zu gestalten.

CDSCO medical device registration processes under review in IndiaDer Ausschuss aus ehemaligen regionalen CDSCO-Beamten sowie Interessenvertretern der Medizinproduktebranche soll Empfehlungen für benutzerfreundlichere Verfahren, Abläufe und Formulare abgeben. Der Ausschuss hat zwei Monate für die Erstellung des Prüfberichts Zeit und wird danach seine Empfehlungen an die Arzneimittelaufsicht weiterleiten.

Spezifische Empfehlungen in Bezug auf die Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in Indien werden danach analysiert.