Bei einem Treffen der südostasiatischen Wirtschaftsminister in Myanmar haben 10 Nationen ein formales Abkommen zur Umsetzung einer harmonisierten Medizinprodukterichtlinie unterzeichnet.

Die Medizinprodukterichtlinie des Verbands Südostasiatischer Nationen (ASEAN), kurz AMDD, wurde von Vertretern der 10 ASEAN-Mitgliedstaaten unterzeichnet: Brunei, Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, den Philippinen, Singapur, Thailand und Vietnam. Wie schon von Emergo berichtet (Beitrag auf Englisch), wird die AMDD ein konsistentes Zulassungsverfahren für ausländische Medizinprodukte-Hersteller schaffen, die ihre Produkte in den ASEAN-Mitgliedstaaten registrieren wollen.

Es wurde jedoch noch keine offizielle Frist für die Umsetzung der AMDD festgelegt. Die derzeitigen regulatorischen Systeme für Medizinprodukte in Singapur und Malaysia sind jedoch gute Anhaltspunkte dafür, wie ein zukünftiges Vorschriftensystem im ASEAN-Raum aussehen wird.