我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部(MFDS)指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范(KGMP)等相关要求,并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外,您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点,相关研讨会内容包括:
阅读更多随着欧盟医疗器械法规 (MDR) 对医疗器械可追溯性的日益关注,医疗器械上市后监督 (PMS) 和上市后临床跟踪 (PMCF) 已成为欧盟器械递交倍受监管机构严格审查的方面。 在本场研讨会中,Emergo by UL 法规专家对新欧盟医疗器械法规MDR 下医疗器械上市后监督 (
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