Die russischen Medizinprodukte-Behörden haben die Frist für die Erneuerung der Zertifikate für Medizinprodukte von Januar 2014 auf Januar 2017 verlängert.

In einem Treffen zwischen der russischen Marktaufsichtsbehörde für Medizinprodukte, Roszdravnadzor, und dem russischen Gesundheitsministerium am 15. Juli haben Beamte beider Stellen beschlossen, den Regierungsbescheid Nr. 1416 abzuändern, um diese Frist zu verlängern und die Registrierungsanforderungen für risikoarme Medizinprodukte zu erleichtern.

Roszdravnadzor hat am Beginn des Jahres 2013 angekündigt, dass für alle Medizinprodukte, die ohne bestimmtes Gültigkeitsdatum in Russland zugelassen sind, bis zum Januar 2014 eine Neuausstellung des Zulassungszertifikats erforderlich ist. Die dreijährige Verlängerung dieser Neuausstellungsfrist für Zulassungen gibt den betroffenen Herstellern eine willkommene Atempause bei ihren Bemühungen, die neuen Zulassungsvorschriften für Medizinprodukte in Russland zu erfüllen.