Die Korea Food and Drug Administration (KFDA) ist nach der chinesischen State Food and Drug Administration (nun die China Food and Drug Administration (CFDA) genannt) bereits die zweite asiatische Aufsichtsbehörde für Medizinprodukte, die in den letzten Wochen eine strukturelle Neuorganisation und eine Umbenennung angekündigt hat. Die Behörde nennt sich nun das Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (Ministry of Food and Drug Safety, MFDS).

Wie die CFDA wurde die MFDS zum Ministerium erhoben, in diesem Fall als Reaktion auf Bedenken über die Sicherheit von Lebensmitteln. Die Behörde wurde außerdem dezentralisiert: Der Hauptsitz der Behörde in Seoul wird für die Entwicklung und Umsetzung von Richtlinien zuständig sein, die Nebenstellen in ganz Südkorea (zusammengefasst als Regional Food and Drug Administration oder RFDA bezeichnet) werden die Durchsetzung und Überwachung in ihrem jeweiligen Zuständigkeitsbereich übernehmen.

Nach der Ankündigung der Neuorganisation der MFDA wird die RFDA eigene Abteilungen für die Inspektion von Medizinprodukte-Unternehmen vor Ort einrichten. Dadurch könnte sich das Inspektionsverfahren für Medizinprodukte-Hersteller langfristig effizienter gestalten. Darüber hinaus bleibt abzuwarten, wie sich die Restrukturierung der MFDA auf die Registrierungs- und Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in Korea auswirken wird.