Die brasilianische Medizinprodukte-Behörde ANVISA wird möglicherweise internationale GMP-Zertifikate (Good Manufacturing Practice) von Medizinprodukteherstellern anerkennen, die ihre Produkte auf dem brasilianischen Markt einführen wollen.

Durch die Anerkennung von Audits und Inspektionen, die von internationalen Behörden und Akkreditierungsstellen durchgeführt wurden, könnte die ANVISA die jährliche Arbeitslast bei Inspektionen auf Einhaltung der brasilianischen Guten Herstellungspraxis (BGMP) im Ausland um bis zu 70% verringern. Außerdem würden ausländische Unternehmen von einem weniger aufwändigen Zulassungsverfahren in Brasilien profitieren.

Derzeit ist jedoch der Vorschlag der ANVISA weit von einer Umsetzung entfernt. Denn dazu wäre eine Reform der Verordnung Nr. 74.094/77 notwendig, um die Zulassungsanforderungen für Medizin- und andere Produkte durch die ANVISA zu vereinfachen. Eine solche Reform wird tatsächlich in Erwägung gezogen.

In der Zwischenzeit hat die ANVISA mehr als 300 neue BGMP-Inspektoren eingestellt, was hoffentlich den Inspektionszeitrahmen für Hersteller reduzieren wird, die ihre Produkte in Brasilien vertreiben wollen.