2013年 3月 15日

Die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), die im Vereinigten Königreich für den Medizinproduktemarkt zuständige Behörde, hat eine „Innovationsabteilung“ (Link zu englischsprachiger Seite) eingerichtet, um Herstellern von wegbereitenden Medizinprodukte ein effizienteres Zulassungsverfahren zu ermöglichen.

Die neue Abteilung — eigentlich ein Webportal — soll Herstellern von innovativen Medizintechnologien bei der Ermittlung der britischen bzw. europäischen Vorschriften helfen, die auf ihre Produkte zutreffen. Die MHRA ist der Meinung, dass Entwickler von Medizinprodukten für neuartige Therapien, von Nanotechnologie und von Kombinationsprodukten mit Hilfe des neuen Dienstes der Behörde besser ermitteln können, ob ihre Produkte die CE-Kennzeichnung oder andere Vorschriften erfüllen müssen.

Interessierte Unternehmen können über das Portal der Innovationsabteilung kostenlos vertrauliche Anfragen an die MHRA in Bezug auf ihre Produkte stellen. Wenn die Behörde feststellt, dass ein persönliches Treffen erforderlich ist, um die jeweils zutreffenden Vorschriften zu ermitteln, können jedoch Gebühren anfallen.

作者

  • Stewart Eisenhart

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