Das Committee on Energy and Commerce des US Repräsentantenhauses wird Mitte März eine dreitätige Anhörung zu den Vorschriften der Food and Drug Administration in Bezug auf mobile Medizin-Apps und Telegesundheitsprodukte durchführen.

Nach der Washington Post und nach einem Schreiben, das der Ausschuss der FDA am Beginn dieses Monats übermittelt hat, wird sich die Anhörung insbesondere mit der Frage befassen, ob die neue MDET-Abgabe (Medical Device Excise Tax) auch für Entwickler von Medizin-Apps oder gar für Hersteller von Smartphones und Tablet-PCs gilt, wenn diese unter die FDA-Definition eines Medizinprodukts fallen.

Der Ausschuss hat die FDA auch ersucht, das Datum der endgültigen oder aktualisierten Veröffentlichung der Richtlinie zu Medizin-Apps bekanntzugeben, sowie die Frage zu beantworten, ob die FDA dabei die Auswirkungen der MDET auf Entwickler von Smartphones und Medizin-Apps berücksichtigt hat. Der Ausschuss hat die FDA um eine schriftliche Antwort bis zum 15. März ersucht.

Eine mögliche Erweiterung der MDET auf Entwickler von Medizin-Apps und Telegesundheitsprodukten gibt der Frage, ob die FDA die gleiche regulatorische Haltung gegenüber diesen Produkten wie für konventionelle Medizinprodukte einnehmen soll, eine völlig neue Wendung.