臨床試験での使用またはEU内での販売のための医薬品・中間体製品の製造、輸入を行う企業には、EUのGMP基準を遵守するため、クオリファイドパーソン（有資格者、QP）の選任が義務付けられています。
欧州連合(EU)におけるクオリファイドパーソン(QP)の最も重要な法的責任は、医薬品の各バッチが臨床試験での使用前（人用医薬品の場合）または出荷・市販前（人用および動物用医薬品）に、加盟国の法律および販売許可に従って製造、試験、検査されていることを証明することです。
QPは医薬品の安全管理に欠かせない専門的な役割であり、広範な教育を受け、薬品の製造に関わる全ての側面において重要かつ詳細な知識を身に付けています。 製造される医薬品の各バッチにつきQPは、製造と検査がGMP基準に従って行われ、また、医薬品に関する欧州共同体規則（Vol. 4、 人用および動物用医薬品）を遵守していることを保証する義務を負っています： GMP（優良製造書基準）および治験用医薬品関連の付属文書
クオリファイドパーソン(QP)の法的役割は、2001/83/EC人用医薬品に関する指令51条および2001/82/EC動物用医薬品に関する指令第55条に規定されているとおりです。 QPは、その専門団体で確立され、認知されている行動規定に従って業務を行います。
弊社では、御社の欧州連合(EU)GMP基準遵守のため、医薬品および治験用医薬品(IMP)につき、下記のクオリファイドパーソン(QP)サービスを提供いたします。
Emergo英国オフィスを拠点とするコンサルタントはQPのサポートを提供することが可能です。また、臨床試験マネジメントおよび医療機器薬事法承認に関して豊かな経験がございます。