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当人因工程学专家成为患者时

监管信息更新 | 组合型产品, 体外诊断器械, 医疗器械

EMERGO BY UL关键点摘要:

  • 面向临床最终用户设计和制造的医疗器械往往忽略了患者体验因素。
  • 人因工程学(HFE)和可用性专业人员不仅应当考虑他们的设计对临床医生的影响,而且还应当考虑他们的设计对接受这些器械治疗的患者的影响。
  • 设计能够更好地发展正向患者体验的器械和系统应当获得更密切的关注。

我刚生了一个孩子——我的第二个女儿。 这意味着,我像超过98%的美国妈妈一样,住进了当地的一家医院,希望在护士和医生的监视下顺利地产下我的宝宝。 这使我获得了作为病人与蜂鸣器相连和被临床医生包围的亲身体验。 剧透警告: 这并非一帆风顺。

十多年来我一直忙于将人因工程学(HFE)应用于各种医疗技术,这期间,我看到了许多熟悉的[用户界面]面孔。 胎儿和母体监护仪、输液泵、婴儿保暖器、精致的病床和电子健康记录系统,仅举几例。 并且,由于医生在为我催生,我拥有大量时间来(细微地)检查、(默默地)批评和(不那么安静地)受到这些器械的烦扰。 我向护士询问了几个问题,并且他们容忍我主动分享一些关于产品的反馈,但我主要内化了我的观察结果并把评论要点留给了我的丈夫,我知道他真的很欣赏我对各种产品和流程的人因工程学“视角”。

最终用户与患者

连接着一堆蜂鸣器的我等待着诱导子宫收缩的药物开始发挥作用。 我突然想起,当我在使用旨在用于临床环境的医疗器械时,我倾向于关注器械的最终用户,即临床医生。 我在思考这些人员是否能够安全高效地使用给定的器械,包括设置、故障排除等方面。但是,我很快意识到,临床器械的可用性和临床医生正确使用器械的能力对患者具有重大影响。

尽管我经常职业性地接触医疗器械,但作为一名患者,我出人意料地感到不安。 我在短暂的住院期间目睹的医疗器械问题和潜在使用错误纷繁复杂,从简单的烦人,到潜在的风险,再到令人痛苦不堪,层出不穷。 例如,被一根弹力布带绑在我腹部上的胎儿/母体监护仪的传感器在不断地滑动。 尽管行走和改变姿势是常见的身体活动,但似乎我的任何运动均会导致这些传感器发出“失去连接”警报。 在某些情况下,会有一名护士较为快速地来到我床前,大概是她收到了护士站中央监控系统的通知。 而在其他情况下,我不得不自己呼叫护士,并让她们评估和排除系统故障。 我忍不住想知道,是不是可以设计一种不需要患者监控警报的医疗器械?

让人心烦意乱的警报

某些时候,输送催产素的输液泵发出了“输液管有空气”的警报,这是我在评估各种输液泵时经常碰到的情况。 这条警告消息并未在屏幕上被明确地标记为需要解决的“警告”,它表明输液管上游可能存在阻塞并指示检查输液管扭结和卡住情况。 我克制住了自己解决问题的冲动,并再次呼叫护士。 我不是在多管闲事——恰恰相反。 我试图专心于我自己的事,并通过观看电视来打发时间,但我周围的一堆器械不断地在吸引我的注意力。 此外,输液泵离床不到一英尺,它的放置方向让我可以很容易地看到屏幕。

使用错误及其后果 

随着事态的发展,我发现自己处于一个令人遗憾的使用错误的接收端。 在放置我的硬膜外导管时,我曾经短暂地兴高采烈,然后立刻感到恐惧,因为我的身体只有一半变得麻木。 相信我,你永远不想听到麻醉师在同一句话中说“硬膜外”和“失效”。 使用错误的“危害”非常明显——没有减轻痛苦,但“根本原因”并非如此。 我所知道的和临床医生所知道的就是,硬膜外导管放置没有达到预期的效果。 以查找原因或者至少是解决问题的名义,护士改变了我的姿势,并调整了脊柱导管,然后让我等待。 我一直在等待……等待……看着时钟,希望我能感受到刺痛感觉的到来,但我从未感受到。 相反,几分钟之后,我的小女儿痛苦地来到了这个世界。 一些临床医生和医疗器械制造商可能很容易接受使用错误的发生,甚至有时候包括硬膜外麻醉等干预措施的失败。 然而,我作为患者的短暂住院很快强化了我的责任感,即除了临床医生的体验之外,我们还要倡导优化患者体验。 

重新考虑患者体验

我敢说,对于遭遇超出例行检查或维护访问的器械与用户交互的住院患者来说,只有一小部分参与医疗器械开发的人员是他们的“恩人”。 别担心——我并不是在建议人们费尽心思地进入医院开展研究。 但是,我的体验很快使我确信,我们的关注点超越临床器械最显眼的最终用户——临床医生——并考虑器械交互和器械问题对患者的影响是必不可少的。 当你是患者的时候,听到护士说“警报总是会发生”或者看着她反复按下“静音”按钮并不令人舒心。 真正令人舒心的是你在接受能够促进临床医生安全和高效使用的器械的治疗和/或监测,从而获得平稳和舒适的患者体验。 对于特定的器械和患者,一种正向的患者体验的特征会有所不同,但我敢打赌,作为起点,设计这样的器械——通常很安静,只有在出现真正的问题时才会引起人们注意,并且使得临床医生能够快速、高效和自信地履行他们的职责——不仅十分有助于患者接受它们,而且还能确保患者感受到高质量的护理。

Allison Strochlic是 Emergo by UL人因工程研究与设计部门的研究总监。

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