Emergo关键点摘要：

• 沙特SFDA发布了另一项针对医疗器械运输至该国的清关政策更新。
• 这些更新内容涵盖了2018年早些时候修订的关于货架有效期的要求。

SFDA发布了一项针对医疗器械运输至该国港口的清关政策更新。

SFDA 指南文件 的最新更新内容涉及到货架有效期要求，该要求之前曾于2018年5月修订。

具体内容：

• 如果一项器械的货架有效期不足一年，该器械 在港口入关时必须至少还拥有25%的货架有效期。
• 如果一项器械的货架有效期超过一年，该器械在港口入关时必须至少还拥有 四个月的货架有效期。

正如Emergo之前所 报告 的，SFDA对医疗器械运输政策进行的修订，是为了帮助通过MDNR注册的I类非无菌非测量器械，所推出的进入市场新路径。对低风险器械实施较为简单的市场准入要求可能会增加此类产品向沙特阿拉伯的出货量，这也就需要加快在入境口岸的处理速度。

了解更多关于沙特阿拉伯医疗器械监管规定的信息：

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