2018年 7月 11日

瑞士的医疗器械市场监管机构Swissmedic将取消其现有的颁发出口证书以及生产制造证书的工作程序,以在线申请系统取代,以避免时间延误,腾出更多资源。

Swissmedic将于2018年9月17日推出 新系统 ,从现有认证体系过渡到新系统的截止日期定于2018年10月18日。 这一变化影响了必须获得由Swissmedic颁发的出口证书(FSC) 以及生产制造证书(认证)才能将其产品出口到其他市场的瑞士医疗器械公司。

目前,出口和生产制造证书申请人必须向Swissmedic提交其申请和相关文件的纸质复印件。 随着FSC和认证证书的申请数量不断增加,Swissmedic决定通过在线申请,实现该审查过程的自动化,缓解审查过程中所遭遇的瓶颈。

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