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Elizabeth
Pugh

高级顾问,监管事务


Elizabeth Pugh自2011年以来,一直担任Emergo by UL的顾问职位,拥有超过14年的行业经验,专攻骨科器械设备,包括可植入器械。 Elizabeth在质量监管领域相关背景: CER、全球警戒报告、510(k)审核、欧盟技术文件、风险管理文件、全球监管策略以及国际法规事务研究。 作为一位监管事务顾问,Elizabeth负责管理Emergo by UL在欧盟、美国、澳大利亚、新加坡、马来西亚和其他市场的警戒活动。 在此职位上,她已审查并提交了超过5,000份警戒报告。 此外,Elizabeth凭借她在监管领域的背景经验,为客户完多项项目,例如技术文件编制、临床评估报告、510(k)、法规研究和监管策略报告。 在进入Emergo by UL之前,Elizabeth曾在Stryker、ev3和DJO Surgical担任过RA职位。