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Heather
Crawford

高级顾问,质量与监管事务


Heather Crawford在医疗器械行业拥有20多年的丰富经验,专攻监管法规事务和质量管理体系事务。 Heather的相关背景包括完成及协助完成了超过25份临床评估报告、超过25份欧盟技术文件/设计文档、美国上市前审批(PMA)申请以及超过25份的US 510(k)提交文档。 Heather在标准开发制定方面也具备丰富的经验,并代表美国参与ISO 13485和ISO 9001等标准修制定。作为一名质量和法规监管事务高级顾问,Heather与客户直接开展合作,处理质量和监管法规方面的相关项目。 她还为其同事们提供同行评审和监管文件申报等工作。 在加入Emergo by UL之前,Heather曾在医疗器械行业工作,专注于可植入器械及相关新产品。