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Evangeline
Loh, 博士, RAC

全球法规事务经理


Evangeline Loh担任Emergo by UL合规咨询企业最高级职位之一,拥有超过15年全球法规事务合规经验。 她的工作经历包括编写欧盟技术文件及设计档案、欧盟技术文件审查和差距评估、边界产品分类、上百次技术文件同行评审,包括临床评价报告评审和协助响应公告机构审核。 她擅长边界产品分类评估、全球警戒和全球监管策略。 作为全球法规经理,Evangeline主管负责Emergo by UL各国当地代表服务,包括诸如欧盟授权代表、美国代理和澳大利亚担保人等,并监管以上国家及地区客户的全球警戒活动。同时,她还管理一个全球顾问团队,带领审核每年几十余份器械注册文件和临床评价报告。 加入Emergo by UL之前,她曾在库克公司(Cook Incorporated)和美国医学院协会(The Association of American Medical Colleges)任职。 Evangeline持有圣安东尼奥德克萨斯大学健康科学中心药理学博士学位,并曾在康奈尔大学研究微生物学。 她于2007年加入Emergo by UL。