我们的技术与注册申请顾问都是美国乃至全世界不同市场上的医疗器械网络安全合规性问题方面的专家。 我们可以针对整个流程的每一个步骤提供网络安全咨询服务,从器械测试到注册申请文件的准备等。 我们可以为您提供以下帮助:

  • 在设计过程的早期阶段评估漏洞和弱点。
  • 提供网络安全合规性、对美国食品药品监督管理局指导意见的支持以及网络安全建议和在其他全球市场的相关要求的审查与评估。
  • 准备与您的网络安全与美国食品药品监督管理局网络安全指导意见相关的风险文件。

网络威胁是很耗成本的,而且在某些情况下是非常危险的。  Emergo集团可以帮助您采取措施来减少受到网络攻击的风险。 

 

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医疗软件与系统首席工程师
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Marco Deuschler
Marco Deuschler
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