器械描述

Stryker的Neptune 3废物管理系统具有重要的可调节吸力功能，可以通过吸管和手柄，从手术部位清除烟雾和废物（例如血液）。

挑战

作为系统开发工作的一部分，Stryker寻求支持来设计一款双屏图形用户界面，让手术团队（即护士、手术手和医生）能够在手术中控制和监视废物管理系统。 Stryker所要面对的挑战是要生产出直观的用户友好型用户界面，以帮助避免在外科手术环境中出现使用错误。

解决方案

在整个设计阶段，我们与Stryker紧密合作，以迭代方式开发和评估了两个软件用户界面，并根据可用性测试的结果对设计进行了更改和完善。 通过这种以用户为中心的全面设计过程，可以生成针对器械用户的优化型设计： 较小的监控显示屏可满足无菌区域观看者的需求，而第二个较大的触摸屏控制显示屏可在控制台提供交互功能。 设计完成后，我们与Stryker紧密合作，为HF验证测试做准备，引导进行HF验证协议的开发。 我们最终完成了包含四个不同用户组代表在内的60个参与者的HF验证测试，以及20个参与者的补充HF验证测试，以确保关键设计功能不会引起重大的使用错误。 最后，Emergo与Stryker合作完成了HFE/UE报告。

影响

通过与Stryker的紧密合作，我们进行了广泛的人为因素研究和设计活动，为Stryker的510(k)提交提供支持。 我们的支持帮助Stryker开发了一个复杂的系统，该系统可以满足现场用户的需求，与手术流程无缝结合，并且其已于2016年4月获得FDA批准。

实现Neptune 3安全易用是一项庞大而复杂的任务。 该设备能执行许多重要功能，可在广泛的手术环境和流程中使用。 我们之所以能够成功完成此任务，与UL和我们的合作密不可分。 他们极具灵活性，准时专业，是这个领域的专家之选。 我们所取得的成果就是很好的体现。
-- Stryker高级总工程师，Nathan Hogan