培训

医疗器械公司必须将人因工程活动与风险管理工作联系起来，以确保符合严格的监管要求和标准。

我们可以通过提供人因工程培训、监管法规事务指导和进行差距分析等方式来帮助您。我们甚至可以协助您建立内部的人因工程项目（如果您已做好采取这一步骤的准备）。

人因工程和可用性培训研讨会与演示

我们的目标是向医疗器械界宣传人因工程对用户（即医疗保健专业人士）和患者的益处。我们提供定制的实作工作坊和网络研讨会，并在行业会议和其他教育宣传活动中分享我们的见解。

人因工程工作坊： 我们根据我们客户的需求来定制研讨会内容。例如，我们可以为生产外科手术器械、诊断扫描仪或药物输送装置（即组合式产品）的客户，或生成电子健康记录的客户量身定制研讨会。研讨会可以介绍入门级或高级的技术话题

就您的人因工程目标进行探讨联系我们 我们将为您的团队制定培训计划。

医疗器械人因工程监管法规事务指导和差距分析

大多数监管机构都特别关注如何记录您的人因工程活动。例如，美国FDA和公证机构的期望就有些不同之处。它们的指导文件很冗长，需要具备一定的经验才能正确地遵循。 此外，还有未经书面记录的相关要求也值得注意。我们可以分享从多年实践中获得的经验教训，以及包含必不可少的人因工程数据在内的成功材料提交经验。

我们可以帮助您准备包含完整开发设计历史文件在内的人因工程相关资料，例如满足IEC 62366-1或向美国FDA提交的HFE / UE报告的使用规范。我们还可以审查您现有的人因工程活动和文档，找出可能导致监管延迟的任何不足之处。

针对医疗器械公司的内部人因工程计划开发

与人因工程顾问合作是满足医疗器械和体外诊断器械可用性要求的有效方法。 将人因工程活动带入到企业内部对企业非常有利。在帮助客户规划和实施适当规模的内部人因工程计划方面，我们拥有丰富的经验，这些计划能够符合医疗器械监管要求和内部质量目标。

我们可概述如何将与人为因素相关的任务从顾问身上转移到内部专家那里，着眼于成本效益来为客户提供帮助。这样，我们就能协助我们的客户充分利用人因工程计划，生产出更加优质的产品。如有必要，我们可以为内部人因工程团队提供诸如用户界面设计、设计审查和可用性测试等服务。