2018年 3月 23日

HFES Conference Workshop on Risk Analyses for Summative Usability Tests

A workshop session at the 2018 International Symposium on Human Factors and Ergonomics in Health Care will provide insights into conducting residual risk analyses for summative usability tests for medical devices.
2018年 3月 23日

关于总结性可用性测试风险分析的HFES专题研讨会

2018年医疗保健业人为因素和人体工程学国际研讨会中的一次专题讨论,将针对医疗器械的总结性可用性提供关于残留风险分析的深入看法。
2018年 3月 27日

Atelier de la conférence HFES sur l'analyse des risques pour les tests sommatifs d'aptitude à l'utilisation

Par Kate Jablonski Une séance d'atelier, dans le cadre du Symposium international 2018 sur les facteurs humains et l'ergonomie dans les soins de santé , donnera un aperçu de la réalisation d'analyses des risques résiduels pour les tests sommatifs d'aptitude à l'utilisation des dispositifs médicaux.
2019年 4月 1日

Latest insights on FDA expectations from the HFES Health Care Symposium

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: FDA reviewers emphasized the need for “usable” human factors documentation in premarket submissions at recent Human Factors and Ergonomics Society symposium; Thorough utilization of use-related risk analysis becoming more important, according to FDA. FDA officials recommend that manufacturers reduce use-related risks in their devices and stay current with post-market surveillance requirements.
2019年 4月 8日

Observations sur les attentes de la FDA à la suite du symposium Santé de la HFES

Par Erin Davis et Allison Strochlic LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL Lors du récent symposium de la Human Factors and Ergonomics Society , les examinateurs de la FDA ont souligné la nécessité d'une documentation « utilisable » sur les facteurs humains dans les dossiers préalables à la mise en marché ; Selon la FDA, l'utilisation approfondie de l'analyse des risques liés à l'utilisation devient de plus en plus importante. Les représentants de la FDA recommandent aux fabricants de réduire les risques liés à l'utilisation de leurs dispositifs et de se tenir au courant des exigences du suivi après commercialisation.