2019年 10月 4日

TÜV Rheinland devient le 5e ON à être désigné sous le RIM de l'UE

TÜV Rheinland, établie en Allemagne, a été désignée pour délivrer des certificats de marquage CE...
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2019年 1月 26日

BSI devient le premier organisme notifié désigné sous le RIM de l'UE

Par Ronald Boumans LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : La désignation de BSI UK (Royaume-Uni) est dans le système NANDO Cela ne concerne pas BSI NL ; D'autres organismes notifiés devraient suivre prochainement.
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2019年 1月 25日

Brexit : la proposition d'accord rejetée par le Parlement britannique

by Ronald Boumans LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : La dernière proposition d'accord...
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2019年 1月 22日

BSI、欧州MDRの下で指定された最初の公認機関に

EMERGO by UL このニュースのポイント BSI UKは、NANDOに指定されています。 この機関は、BSI NLをサポートしていません。 他の公認機関はまもなく従う予定です。
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2019年 1月 22日

BSI Becomes First Notified Body Designated under Europe's MDR

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: The designation of BSI UK is in NANDO; This does not cover BSI NL; Other Notified Bodies are expected to follow soon.
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2019年 1月 18日

Orientation de la MHRA en cas de Brexit sans accord

Par Ronald Boumans LES POINTS PRINCIPAUX PAR EMERGO by UL : La MHRA assumera la responsabilité du marché britannique ; Le marquage CE reste valable au Royaume-Uni et aucune modification du label n'est prévue pour le moment ; Le RIM et le RDIV seront mis en œuvre au Royaume-Uni en parallèle avec l'UE Les fabricants non britanniques qui mettent des dispositifs sur le marché britannique doivent désigner une personne responsable au Royaume-Uni, un rôle similaire à celui du représentant autorisé européen Le fabricant basé au Royaume-Uni, ou la personne responsable au R-U, doit enregistrer le dispositif au Royaume-Uni.
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2019年 1月 17日

英国議会によって否決された最新のEU離脱同意

EMERGO by UL このニュースのポイント EU離脱を英国議会で否決することに対する合意案。 英国政府は不信任投票を否決。 2019年1月21日に国会で新計画が発表されます。 ノーディールBrexit（取引なしの英EU離脱）が再びより現実的な選択肢となりました。 より多くの時間を正当化する新しい事実がある場合にのみ、EUは遅延を認めます。 2019年1月15日、英国議会は202票に対して432票という記録的過半数でEU離脱合意に賛成票を投じました。Brexit合意は、EUと英国の交渉者間の交渉の結果でした。 以前はEUの指導者や英国政府によって承認されていましたが、英国議会の承認が必要でした。 最終的に、欧州議会も合意に投票する必要があると言えます。 この合意は、2019年3月29日（ 「EU離脱日」）から2020年12月31日までの過渡期におけるEUと英国の関係を説明し、EUからの離脱の過程を取り扱っていました。 2021年1月1日から、英国とEUは新しい関係に入るでしょう。...
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2019年 1月 17日

Latest Brexit Agreement Voted Down by British Parliament

EMERGO BY UL SUMMARY OF KEY POINTS: Proposed agreement for leaving the EU voted down...
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2019年 1月 7日

MHRA-Richtlinien für den Fall eines No-Deal-Brexits

ZUSAMMENFASSUNG DER WESENTLICHEN PUNKTE DURCH EMERGO by UL: Die MHRA wird für den britischen Markt zuständig sein; Die CE-Kennzeichnung bleibt im Vereinigten Königreich weiterhin gültig und bisher sind keine Kennzeichnungsänderungen vorgesehen; Die MDR und IVDR werden im Vereinigten Königreich zur gleichen Zeit wie in der EU inkraft treten Hersteller außerhalb des VK, die ihre Produkte im Vereinigten Königreich auf den Markt bringen möchten, müssen eine verantwortliche Person für das VK ernennen. Diese übernimmt eine ähnliche Rolle wie ein EU-Bevollmächtigter. Diese im VK ansässige verantwortliche Person oder der im VK ansässige Hersteller müssen das Produkt im VK registrieren.
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2019年 1月 7日

取引なしのEU離脱に関するMHRAのガイダンス

EMERGO by UL このニュースのポイント MHRAは英国市場を担います。 CEマークは英国でも有効であり、今のところラベルの変更は予見されていません。 MDRとIVDRは、EUと並行して英国で実施されます。 英国市場に機器を配置する英国以外の製造業者は、欧州の認定代理人と同様の役割をする英国の責任者を任命する必要があります。 英国を拠点とする製造業者または英国の責任者は、機器を英国に登録する必要があります。
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