适合医疗器械公司的美国食品药品监督管理局（FDA）QSR（21 CFR 820）培训

本页覆盖以下问题内容：

• 我们为什么需要对员工进行FDA QSR培训？
• 我们的团队能从培训中学到什么？
• 现场强化培训的好处是什么？

美国食品药品管理局（FDA）质量体系规定（QSR）合规需要您团队中的每个人都参与其中。 FDA调查人员可能会在不进行任何提前通知的情况下出现，因此很重要的是您的员工了解他们可以来帮助您的公司保持合规性。Emergo的 FDA 培训是由Emergo资深高级顾问在企业现场进行的强化课程。

无论参加的员工人数是多少，FDA培训均为固定价格

对于一次需要培训三名或以上员工的公司来说，我们的培训只收取固定价格费用及相关成本费用，具有极好的性价比。 现场培训让您的员工有机会询问问题（在公共课程或网络课程中无法做到这一点），让员工之间有机会进行互动。 培训时长 从一天到三天不等。

在该FDA QSR强化培训课程中，您的团队将会学到哪些内容：

一日课程会对FDA QSR进行概述，两日或三日课程则会提供更深入的QSR培训。 两日或三日课程可以根据您企业的具体需求进行定制，包括：

• 美国食品和药物管理局（FDA）概述
• FDA质量体系规定（QSR）概述
• 当前GMP的一般规定
• 管理职责
• 实施审核、采取纠正措施并记录结果
• 设计控制，包括输入、输出、验证、确认、转移、更改和设计历史记录文件
• 文件控制和记录保存
• 采购控制和供应商评估
• 产品识别和可追溯性
• 生产和流程更改
• 检查、测量和测试设备
• 验收活动
• 如何处理不合格产品
• CAPA
• 标签和包装要求
• 处理、存储、分发和安装
• 产品维修

我们的顾问在为医疗器械领域拥有丰富经验，因此您的员工将获得针对您组织需求量身定制的高质量FDA培训。