想在秘鲁销售医疗器械的公司,如果没有当地实体,则必须指定一个秘鲁注册持有人(PRH)来管理其注册。秘鲁注册持有人(PRH)负责把您的注册申请材料递交给秘鲁医疗器械市场监管机构,即秘鲁卫生部医疗用品和药品管理局(DIGEMID),并代表您与他们沟通。您的秘鲁注册持有人(PRH)还必须持有药店许可证,并且员工当中要有一名持证药剂师。
Emergo by UL是在秘鲁卫生部医疗用品和药品管理局(DIGEMID)注册的秘鲁注册持有人(PRH),为在秘鲁销售产品的医疗器械公司提供当地代表服务。作为您的秘鲁注册持有人(PRH),我们的首要目标是帮助您在秘鲁获得注册成功。
Emergo by UL为进入秘鲁市场的医疗器械公司提供当地代表服务。作为您的秘鲁注册持有人(PRH),我们将在秘鲁为您提供全面且真正独立的授权代表服务。我们的服务包括:
有些医疗器械制造商选择任命他们的经销商来担任秘鲁注册持有人,然而,我们有充分的理由强烈建议您不要这么做。您的秘鲁注册持有人(PRH)管控您在秘鲁的医疗器械注册,因此选择一个能够专注于您的业务而没有任何利益冲突的独立合作伙伴是非常重要的。