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评估

在产品开发过程中,有效的设计评估是用户界面设计的核心 ,也是确保良好用户体验的动力。

评估产品的方法有很多种,最佳方式取决于产品开发阶段以及可用资源(例如:时间、资金、原型或完成产品)。 我们的评估方法包括:

  • 设计评论/专家评论/启发式分析
  • 认知演练(通过使用场景进行讨论)
  • 形成(初步)可用性测试
  • 总结(验证)可用性测试

早期评估

我们采用许多技术来收集有关早期设计概念的反馈。 其中一种技术称为认知演练。此方法会要求受访者对产品草图、简单的实体模型或一系列静态计算机屏幕进行研究、思考和解释他们会如何执行一项指定任务。

例子:

  • 通过查看多个样本屏幕和处理“块体模型”来对操作胰岛素输注泵的相关工作流程进行评估。
  • 获得关于与可穿戴心脏泵(左心室辅助装置)相关配件(例如背包、腰包、斜挎包、挎包)的多个概念的反馈。
  • 使用3D渲染软件和精确测量的3D打印模型,对多个医用监护仪设计概念中的用户偏好进行评估。

中期评估

我们经常会根据用户要求,对产品进行评估,也被称为专家评审或启发式分析。在这些情况下,我们应用既定的设计原则和我们自己的判断来找出用户界面的设计优势和改进机会。 这种评估通常可以快速地以低成本方式完成,但却能得出很有价值的结论。

我们会依需要对产品进行形成性可用性测试。这样的测试可以快速地为可能处于开发冲刺阶段的设计团队提供 研究结论。 形成性测试也可能是一项涉及详细测试计划和报告的更加正式的活动。

例子:

  • 对与智能手机上使用的健身App相关的屏幕进行专家评审。
  • 对外骨骼进行8人参与的形成性可用性测试,用于帮助中风患者重新获得行走能力。
  • 按照旨在用于随后的总结性(即验证性)可用性测试的测试计划,对一台透析仪进行15人参与的“预总结性”可用性测试。

产品评估可显示设计优势和改良机会,如下表关于一台假想的家用透析仪的相关事项所示。

样本调查结果

正面

负面

  1. 视觉警报以显眼(即,引人注目)的方式显示。
    [信息来源: 评论]
  2. 用户认为设置工作流程非常直观。
    [信息来源: 认知演练]
  3. 小手掌和大手掌 的测试参与者都认为手柄提供了安全、舒适的抓握感。
    [信息来源: 形成性可用性测试]
  4. 在把患者连接线接到机器上时,15名用户中有14名应用了无菌技术。
    [信息来源: 总结性可用性测试]

 

  1. 比较瘦小和身体较弱的用户要提举起40磅的机器可能有难度。
    [信息来源: 评论]
  2. 多名用户不清楚背光控制盘上的符号的含义。
    [信息来源: 形成性可用性测试]
  3. 12名测试参与者中有4名无法正确安装管线装置。
    [信息来源: 形成性可用性测试]
  4. 把引流管放到其支架上时,两名参与测试者将引流管扭结了。
    [信息来源: 总结性可用性测试]

 

 

后期评估

当产品几乎是最终产品时,我们可以进行总结性(即验证性)可用性测试。 对于医疗产品而言,这是一项至关重要的活动,可以证明预期使用者能安全有效地使用产品。这种测试也是 美国FDA入市许可的监管要求。这种测试可以在传统的可用性测试实验室,或更接近真实设定,例如在医疗模拟环境中进行。 

我们分别用 人数很少(n = 15)和人数非常多(n > 200)的样本进行过这样的测试。 我们的测试计划经常通过美国FDA的审查和默许。我们在自己的实验室、全球各地的工厂或租用的焦点小组场地进行测试。根据需要,我们的测试报告会详细描述可用性测试方法、测试结果以及任何长久以来所存在的互动问题根本原因。我们的测试和报告方法是以多个不同来源(例如FDA,AAMI,IEC)的可用指南以及最佳实践方法为基础。

例子:

  • 对胰岛素笔注射器进行75人参与的总结性可用性测试,以产生证明青少年、成年人、老年人、护理人员和医疗保健提供者可安全有效使用该产品的相关数据。(注意: 样本大小是由美国FDA验证研究结果所决定的。观察: 将人因工程和可用性工程应用于医疗器械,由美国FDA于2016年2月3日发布)
  • 对灌注师所使用的用于维持接受心脏直视手术患者生命的心肺机进行15人参与的总结性可用性测试。
  • 对汽车修理工使用的平板电脑应用程序(诊断并在有可能的情况下对有关电气和机械问题进行修复)进行12人参与的总结性可用性测试.

上市后阶段评估

我们经常对市售产品进行产品评估,包括设计评审和可用性测试。 此类审查可能有以下用途:

  • 提供基准性能数据,为开发下一代产品或竞争产品奠定基础。
  • 提供以用户互动为基础的性能数据,以此作为营销宣传的基础。
  • 深入了解可能导致产品投诉、退货和其他失败类型的已知产品使用问题。

例子:

  • 开展一项可用性测试,比较透析仪治疗在设定上的简易之处
  • 对糖尿病的患者进行一项研究,帮助确定哪种 穿刺装置的用法最简单并且带来的疼痛感最小。
  • 对被召回的手术设备的用户界面进行专家评审,以找出导致损伤的使用错误的根本原因,并就设计变更提出建议,作为纠正和预防措施(CAPA)的一部分。

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User research leads to a richer understanding of the factors controlling the quality of user interactions with your product.

Our human factors “toolkit” contains many types of analyses that focus on mental and physical interactions with products.

Our medical device UI design approach leverages user research to achieve functional and aesthetic goals.

Summative usability testing, formative usability testing, expert critiques, heuristic analyses, cognitive walkthroughs, and more.

We want to make the world safer and better through HFE research, training, consulting, and program development.

Merrick Kossack

研究主管
Mark Tavano

Mark Tavano

销售主管 - HFR&D

Michael Wiklund

总经理,HFR&D
richard-featherstone

Richard Featherstone

常务董事

Mary Burton

用户体验总监
Allison Strochlic

Allison Strochlic

研究主管

即将推出: 为安全使用而进行设计(CRC Press,2018年末)

作者:Kimmy Ansems、Cory Costantino、Alix Dorfman、Brenda Van Geel、Jonathan Kendler、Rachel Aronchick、Valerie Ng、Ruben Post、Jon Tilliss及Michael Wiklund

这本书的作者/设计者是EMERGO by UL人因研究与设计(HFR&D)团队的成员。 在本书中,我们着重体现了在安全使用设计方面的经验,即设计出能够尽可能地保护人们免受伤害的产品。

我们制定了关于如何使产品更安全的100条原则目标。 这些原则涉及硬件、软件、文档和文档设计。 的确,制定这整整100条原则可能听起来有些武断和刻板。设计能够安全使用的产品时,所使用的方式不可能正好只有100种。 但是,我们认为我们涵盖了其中的许多关键点。

我们选择在广义上使用术语“产品”来涵盖人们可能认为是系统、机器、设备、仪器、工具、应用程序、使用手册和说明的内容。 这些内容都需要经过恰当地设计,以消除或减少由于正常使用和可预见误用所造成伤害的可能性。

大多数设计原则可以进行扩展,甚至可以自成一书。 我们将其以简化的方式呈现,目的是将核心概念与一些有趣的事实相结合以增添趣味性。

在您阅读本书时,要将以下一点铭记于心:安全生产的科学和工艺是不断变化的,我们提出的一些内容肯定会随着时间的发展而过时。 因此,您可以通过其他来源获得的见解来补充我们所提供的指导内容,包括书籍、技术文章、相关标准等等。

 


 

医疗器械可用性测试——第二版

作者Michael Wiklund、Jonathan Kendler及Allison Strochlic

医疗器械可用性测试涵盖可用性测试计划、实施和结果报告等细节。 该书还讨论了能促使众多医疗器械制造商进行可用性测试的政府监管法规和行业标准。

自第一版出版以来,FDA和其他监管组织已经修改了其有关医疗器械制造商应如何进行可用性测试的法规和要求。 为了反映这些变化,第二版为读者提供了更新的指导内容(这些读者可能对针对一个医疗器械或系统实施可用性测试感兴趣或担任相关直接的职责角色)。 主要的更新内容涉及2011年FDA关于人因工程的指导文件,IEC 60601第三版和密切相关的62366-1:2015所提出的要求,将可用性测试任务与风险分析结果联系起来,并对可用性测试期间发生使用错误的根本原因进行分析。

《医疗器械的可用性测试》第二版由经验丰富的人因工程专家撰写,是一本专门针对医疗器械可用性测试信息丰富、具有实际操作性的最新手册。该书有助于确保开发过程的顺畅无忧,致力于实现医疗器械的安全有效。 购买本书

 


 

编写医疗技术发展人因计划和报告

作者Michael Wiklund、Laura Birmingham及Stephanie Larsen

本书为开发满足FDA人因工程(HFE)指南文件所需的特定人因工程(HFE)工作产品奠定了基础。 作者创建了一个虚构的公司和产品,作为在HFE各个阶段制定计划和报告的具体示例。 该书包括一个HFE项目计划、一个形成性可用性测试计划和报告、一个总结性(即验证)可用性测试计划和报告,以及一份HFE报告。 这些工作产品和附加内容概述了开发安全有效的医疗器械所需的活动,因此,这本书对于任何对医疗技术领域感兴趣的人来说都是理想的参考资源。 购买本书。

 


 

医疗器械使用错误根本原因分析
作者:Michael Wiklund、Andrea Dwyer及Erin Davis

针对如何有条不紊地发现和解释使用错误(一个人在使用医疗器械时发生的错误)的根本原因,本书给出了实用的指导内容。 本书涵盖了家庭和临床环境中使用的医疗器械,针对人们在使用医疗器械时所产生的使用失误(错误)、潜在后果和基于设计的预防等方面,提供了丰富实用的案例研究。

 

使用清晰的插图和简单的叙述性文字进行解释:

  • 涵盖了根本原因分析的基本原则和语言,以及监管机构对使用错误进行全面分析的期望要求。
  • 介绍如何识别使用错误、对使用错误的用户进行访谈以及修复可能导致使用错误的用户界面设计缺陷。
  • 加强人因工程中最佳实践的应用,包括实施形成性和总结性可用性测试。 

购买本书

 


 

医疗器械设计人因工程手册

编辑:Matthew Weinger、Michael Wiklund及Daryle Gardner-Bonneau

《医疗器械设计人因工程手册》旨在促进医疗器械设计的安全、有效及可用性,它提供了一种简便、单一的权威信息来源,以支持使用严格的人因工程原理进行基于证据的医疗器械用户界面设计和评估。 它以针对设计问题、案例研究和示例的讨论为支持,并为以用户为中心的设计提供指导建议。 该书覆盖了许多基础性课题,例如将医疗器械的交互性与其预期的使用环境保持一致(这些使用环境包括医院、救护车、患者住所等等),利用人体测量和生物力学数据,确保设计符合预期用户的身体状况及能力,以及实施可用性测试和其他评估,以确保器械按预期运行。 此外,它还侧重于应用设计问题,为特定类型的器械设计提供指导内容,并针对特定使用环境进行器械设计。 本书中提出的设计指导内容部分改编自已有的设计标准和惯例,还运用了作者多年应用分析和设计经验中积累的专业判断。 该书以手册风格编写,每章节各自独立,包括表格、插图和前后参考等,让您可以快速找到所需的确切信息。 大多数章节会首先对所选主题进行概述,然后列明常见及特殊设计注意事项,随后是具体按序号排列的设计指南。 该书还带有相关资源、文献和网站参考。 它不仅着重于研发医疗器械时出现的人因工程相关问题,还为解决这些问题提供了必要的指导。 购买本书

 


 

医疗器械产品可用性设计
作者Michael Wiklund及Stephen Wilcox

《医疗器械产品可用性设计》倡导以用户为中心的医疗技术设计方式,它涵盖了对于生产安全、效率、可用性和具有吸引力的医疗系统和产品来说,所必需的基本流程和特定技术。 该书由专家撰写,专门针对以用户为中心的研究、设计和评估,为该主题提供了一系列替代方式。 Wiklund和Wilcox通过让用户参与设计过程,探索如何使医疗器械更加安全有效。 他们讨论了具体的设计和评估方法和工具,提供了用户友好型医疗技术和企业人因计划的案例研究,并为医疗设计专业人员提供了相关资源。

本书体现了对以用户为中心设计过程的深刻理解,涵盖了FDA合规性设计方式,并为执行各种实际用户研究、用户界面设计和用户界面评估提供指导。 作者提出了令人信服的理由,旨在将用户的需求和偏好视为设计的最高优先级,而不是事后才考虑的内容。 他们在此证明,客户与医疗器械系统和产品间的高质量互动可以带来有效的医疗诊断和治疗,改善患者和护理人员的身心健康,并在竞争激烈的市场中取得商业成功。 购买本书

 


 

实践中的可用性

编辑: Michael Wiklund

本套书对微软、Borland、苹果公司、柯达和Silicon Graphics等大公司如何解决可用性问题进行了研究。 它提供了每个组织的案例研究,概述了他们的项目结构、目标以及团队成员的责任和相关资源。 本书还介绍了如何在组织内部和客户中推广可用性,以及在产品开发过程中总结出哪些经验教训。 其中所描述的每个研究都包含有助于读者建立和管理自己项目计划的建议。

已绝版 或许可以找到二手版本

 


 

统一多样性之美

作者:Ruben Post

本文的出发点:产品设计的美学概念是通过同时感知统一和多样这两个对立维度而决定的。 人们始终在寻找多变性,避免厌倦无聊,因为它能挑战感官感受,并提供学习新信息的动力。 因此,人们喜欢浏览厚厚的商品目录,被色彩丰富的花束所吸引,欣赏和探索新颖的汽车内饰。 这样做可以利用这些产品为感官带来刺激。 然而,多样性过剩会导致混乱,因为人们会无法理解自己的感受。 因此,他们同时也喜欢统一的感觉,因为它能为多样性建立系统结构;商品目录中的物品是经过精心排序的,鲜花整齐摆放,汽车内饰的组成部分也经过了精心挑选和整理。 上述想法来源于一个古老的美学原则,正如它的名字一样:Unity-in-Variety(UiV)。 该原则指出,在统一和多样的对立之间感知平衡是符合美学概念的。 但是很多人认为这个原则只能用来解释对艺术、音乐和风景作品的审美欣赏,并没有太多实证研究,而且据我们所知,它没有任何关于产品设计的论证。

可在荷兰代尔夫特的代尔夫特大学机构知识库获取。 联系:Ruben Post,邮箱:ruben.post@ul.com