以色列卫生部的医疗器械局（AMAR）负责该国医疗器械市场的监管事宜。 不过，以色列的医疗器械监管体系是以在下列五个全球医疗器械协调工作组创始国其中一个国家获得的上市前授权许可为基础的： 澳大利亚、加拿大、欧洲、日本或美国。
大多数医疗器械在进行商业销售前都需要向以色列卫生部医疗器械局（AMAR）进行注册登记，不过也有一些类型的器械例外。 除了注册登记之外，大多数医疗器械还需要有由以色列卫生部医疗器械局签发的进口许可才能通过海关审查。
让Emergo协助您对以色列医疗器械监管事务框架进行评估，判断其是否适用于您的医疗器械。
利用我们遍布全球的顾问网络以及医疗器械行业和监管事务方面的人脉，Emergo集团可以提供对于包括以色列在内的多个医疗器械市场的深入分析。 我们针对以色列市场的监管路径报告服务包含下列话题：
- 以色列卫生部医疗器械局和以色列卫生部的监管法规的相关背景
- 产品评估
- 以色列医疗器械本国代理要求
- 医疗器械注册登记要求
- 成本与时间限制
- 标签与语言要求
- 以色列的监管路径图
- 上市后应履行的义务
请联系我们以了解关于我们针对以色列的监管策略报告的更多信息。