在墨西哥对您准备进行销售的医疗器械进行注册登记需要来自墨西哥卫生部下属部门——<em>墨西哥防御卫生风险联邦委员会</em>（COFEPRIS）的批准。 有些先前已经取得了美国、加拿大或日本市场授权的医疗器械符合墨西哥防御卫生风险联邦委员会（COFEPRIS）快速审查的条件。
在墨西哥，某些低风险的医疗器械无需进行注册登记，还有一些可进行简化注册程序。
让Emergo协助您对墨西哥医疗器械监管事务框架进行评估，判断其是否适用于您的医疗器械。
Emergo通过遍布全球的本地咨询师、行业联络人以及监管事务信息资源，提供对包括墨西哥在内的多个医疗器械市场的深入详细的资料信息。
- 我们的对于墨西哥的监管路径报告服务包括：
- 墨西哥防御卫生风险联邦委员会（COFEPRIS）的监管背景信息
- 产品评估，包括分类与注册登记途径方式
- 本国代理条件要求
- 医疗器械注册登记要求
- 标签与语言要求
- 成本与时间限制
- 墨西哥监管路线图
- 不断持续的合规性
请联系我们了解关于我们为获取墨西哥审批手续而提供的监管策略报告的更多信息。