Die europäische Union besteht aus 28 Ländern die eine CE-Kennzeichnung fordern. Drei zusätzliche Länder (Norwegen, Eisland, Lichtenstein), auch wenn nicht offizieller Teil der Europäischen Union, sind Unterzeichner des europäischen Wirtschaftsraumes (EEA). Die Schweiz ist weder ein EU-Mitglied noch ein Unterzeichner der EEA, aber die Medizinprodukte-Richtlinie ist in Ihrem nationalen Recht verankert und daher verlangt auch dieses Land die CE-Kennzeichnung.
Wir unterstützen Sie beim Erlangen der CE-Kennzeichnung und ermöglichen den Verkauf Ihres Medizinproduktes in jedem dieser Länder. Sollten Sie weitere Fragen haben, kontaktieren Sie bitte unsere deutsche Niederlassung.
我们的专家将详细解读2023年韩国食品药品安全部(MFDS)指导文件草案更新下韩国医疗器械注册监管要求、分类标准、韩国良好生产规范(KGMP)等相关要求,并将依据多年韩国本地注册经验提供注册案例分享。此外,您还将了解到制造商在面对MFDS监管时需要关注的核心要点,相关研讨会内容包括:
阅读更多