{{ phone }} {{ location }}

Emergo by UL logo

    

体外诊断器械

体外诊断器械(IVD)在医疗解决方案中扮演着至关重要的角色。 医疗服务提供商与患者可以使用这类器械检测出疾病、症状或感染情况。 但是满足针对体外诊断器械的监管法规要求是很困难的。 在有些市场,它们要接受与医疗器械一样的政府监管。 而在其他市场,体外诊断器械制造商必须满足专门针对体外诊断器械的特定要求。

我们的团队包括监管法规事务、可用性以及市场合规专家,随时可以帮助您把您的体外诊断器械推向市场进行销售。 我们可以就入市销售的方方面面为您提供协助,确保您的医疗器械具备竞争力且易于使用。